為促進APEC區域法規協和並提升醫藥品查驗登記與醫療器材法規科學之品質與效率，衛生福利部食品藥物管理署於2025年8月26~28日在臺北舉辦「2025 APEC優良查驗登記管理（GRM）及醫療器材（MD）法規科學卓越中心國際研討會」。本研討會為APEC法規協和指導委員會（RHSC）認可之培訓計畫，聚焦實務能量與跨域合作。

GRM場次邀集近20位產官學專家授課，包含歐洲藥品局（EMA）、日本PMDA、美國南加大D.K. Kim國際法規科學中心，以及我國醫藥品查驗中心、亞洲生技製藥聯盟、開發性製藥研究協會 等機構，培訓至少70位來自多個APEC會員經濟體之種子師資。議題涵蓋優良查驗登記規範（GRM）實務與 加速核准醫療迫切需求（unmet medical needs）藥品、複合式產品等。

MD場次由PMDA、JIRA及我國醫藥品查驗中心、藥害救濟基金會、工研院、美國醫療法規學會台灣分會等單位授課，培訓34位種子師資。內容聚焦IMDRF 指引應用、醫材全生命週期管理與案例交流，並安排外籍學員參訪臺灣醫材製造廠，了解產業如何落實國際標準、強化合規能力。

本屆與會經濟體涵蓋新加坡、印尼、菲律賓、越南、馬來西亞、香港、巴布亞紐幾內亞、智利、秘魯、巴西、古巴、薩爾瓦多、阿曼、坦尚尼亞 等，展現我國在推動能力建構、政策對話與技術協作上的廣泛連結。食藥署表示，將持續透過APEC卓越中心 培訓與交流，擴散GRM與醫材法規科學之最佳實務，提升送件與審查效率，推動區域法規協和，為民眾健康與產業發展注入新動能。

圖片來源：衛生福利部食品藥物管理署

資料來源：

衛生福利部食品藥物管理署官方網站：https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=4&id=t623742